Indicações: - Mania: Divalproato de sódio é indicado para o tratamento de episódios de mania associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características psicóticas, em pacientes adultos. Os sintomas típicos de um episódio de mania (período distinto de humor anormalmente e persistentemente elevado, expansivo ou irritável) incluem: agitação, diminuição da necessidade de sono, pensamentos acelerados, aceleração do ritmo da emissão das palavras, hiperatividade motora, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica, agressividade e possível hostilidade. - Epilepsia: Divalproato de sódio é indicado, isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, para o tratamento de pacientes (adultos e crianças acima de 10 anos) com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada quanto em associação com outros tipos de crises convulsivas, e no tratamento de quadros de ausência simples e complexa. Ausência simples é definida como breve perda dos sentidos ou perda de consciência, acompanhada por determinadas descargas epilépticas generalizadas, sem outros sinais clínicos detectáveis. Ausência complexa é a expressão utilizada quando outros sinais também estão presentes. - Prevenção da Enxaqueca: Divalproato de Sódio é indicado para a prevenção da enxaqueca em pacientes adultos. Não há evidências de que seja útil no tratamento agudo de enxaquecas.
Contraindicação: Divalproato de sódio é contraindicado para menores de 10 anos de idade. É contraindicado para uso por pacientes com: conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; doença ou disfunção no fígado significativas; conhecida Síndrome de Alpers-Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a Síndrome; distúrbio do ciclo da ureia (DCU) – desordem genética rara que pode resultar em acúmulo de amônia no sangue; porfiria – distúrbio genético raro que afeta parte da hemoglobina do sangue. Divalproato de sódio é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Quando este medicamento é utilizado para esta indicação o risco de utilização em mulheres grávidas supera claramente qualquer possível benefício da droga. Categoria de risco: X Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Reações adversas: Lesões acidentais, náusea, vômito, diarreia, sonolência, tontura, fraqueza, dor no peito, calafrios, calafrios e febre, cisto, febre, infecção, dor no pescoço, rigidez do pescoço, hipertensão, hipotensão, palpitações, hipotensão postural, taquicardia, vasodilatação, dor abdominal, dispepsia (desconforto digestivo), anorexia, incontinência fecal, flatulência, gastroenterite (inflamação no estômago/intestino), glossite (inflamação da língua), abcesso periodontal (ao redor dos dentes), equimose (mancha de sangue embaixo da pele), edema, edema periférico, dor nas articulações, artrose, espasmos, cãimbras, sonhos anormais, marcha anormal, agitação, ataxia (incoordenação dos movimentos), reação catatônica (alterações do comportamento motor), confusão, depressão, diplopia (visão dupla), disartria (distúrbio da fala), alucinações, hipertonia (aumento do tônus muscular), hipocinesia (lentificação dos movimentos), insônia, parestesia (formigamento), aumento dos reflexos, discinesia tardia (movimentos involuntários anormais), pensamentos anormais, vertigem, rinite, dispneia (falta de ar, alopecia, lúpus eritematoso discoide, pele seca, furunculose, erupção maculopapular, rash, seborreia, ambliopia (visão turva), conjuntivite, olho seco, dor ocular, surdez, dor no ouvido, zumbido, dismenorreia, disúria (dor ao urinar), incontinência urinária, cefaleia, fraqueza, trombocitopenia, sonolência, tremor, tontura, bliopia/visão borrada, insônia, nervosismo, síndrome gripal, infecção respiratória, dor nas costas, dor no peito e mal estar, taquicardia, pressão alta e palpitação, aumento do apetite, flatulência, vômito com sangue, arroto, inflamação do pâncreas e abscesso periodontal, dispepsia, constipação. Hematológicas: manchas vermelhas não salientes da pele, equimose, enzimas do fígado AST e ALT aumentadas, perda de peso, ganho de peso, edema periférico, dor muscular, contração muscular, dor nas articulações, cãibra na perna, fraqueza muscular, ansiedade, confusão, alteração na marcha, sensações cutâneas sem estimulação, aumento da rigidez muscular, incoordenação, alteração nos sonhos e transtorno de personalidade, amnésia (esquecimento), movimentos involuntários e rápidos do globo ocular, labilidade emocional, depressão, sinusite, tosse aumentada, pneumonia e sangramento nasal, bronquite, rinite, faringite, vermelhidão da pele, prurido e pele seca, alteração no paladar, e audição, surdez e otite média, incontinência urinária, inflamação nos tecidos da vagina, cólica menstrual, ausência de menstruação e aumento do volume urinário.
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Código do produto: 812208
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EAN: 7891158101755
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Registro MS: 1055303660115
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Princípio Ativo: divalproato de sódio
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Classe Terapêutica: Sujeito a Controle Especial
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